再生医療をテーマした研究、治療、創薬の状況を各種フォーラムから内容を

お伝えします。

国は、令和8年度に日本の輸出産業の重点分野として再生医療の

細胞医療・遺伝子治療プロジェクトとして育成を行い海外展開を期待して

推進しています。

予算は、227億円が計上されていて、再生医療の育成は国際競争力の強化に

なり支援をしています。

従って、製品の開発は、研究　→開発　→　製造　→　品質　→　販売の流れで

移行します。

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傾向（一例）

細胞培養　―　完全無菌状態で、機会の自動化により精製して感染のリスクは低減します。

　　　　　　　現在の再生医療の問題点は、技術より製造面のコストが高くネックに

　　　　　　　あります。

　　　　　　　自動の培養が可能であり、感染を防ぐ為に閉鎖的な空間の中、誰でも

　　　　　　　扱えることで標準的な使用の可能になります。

　　　　　　　また、感染予防のための管理や無菌の環境状況、トレーサビリティなどの会社の取り組み方

　　　　　　　方針を示していす。

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Ex,トレーサビリティ（Traceability）とは、「その製品がいつ、どこで、誰によって作られたのか」を明確にするため、原材料の調達から製造・流通・消費（または廃棄）までの全過程を追跡可能なこと

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AI導入　―　研究、開発にDXにAIを取り入れることで全般を網羅します。

　　　　　　例えば、現状は、データ解析は担当者の専門知識や実務経験の判断に

　　　　　　頼りがちです。

　　　　　　AIの導入活用により誰でも解析が容易になります。

　　　　　　従って、コストの削減になります。

　　　　　　また、疾患に対しては、関連性の高い遺伝子を選び出すこと、特定の

　　　　　　疾病対象の選別が可能になります。

　　　　　　この様に難解な医療の活用に、AIの導入をされている理由です。

タンパク質―ある特定タンパク不足や、若しくは補うことで、成長因子を取り入れることで、例えば疼痛の

　　　　　　改善に試みられます。

　　　　　　同様に治療面だけでなく予防に対しても取り組みが行われています。

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整形外科のテレトリー

PRP治療や関節治療は、患者さんの通院の頻度が長いために、リピートとして来院し

リハビリを行うことで保存療法が可能です。

クリニックの対象疾患は、主に慢性疼痛、変形性関節症　（圧倒的にここが対象になります。）

運動器、リハビリの治療、高齢化のフレイル予防などを対象にして幅広いニーズと

アプローチが行えます。

具体的には、腱鞘炎、筋肉.靭帯の損傷、足底筋膜炎症、脊椎の修復、腰痛症などの

用途があります。

また、火傷などの外傷の回復に再生医療は、役立ちます。

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整形外科での考慮

幹細胞の培養、PRP、エクソソームなどは、これからの再生医療の製造や、販売の取り

扱いについて、需要が見込まれて競争が高まる分野です。

従って、現状は様々な製品の中で多様な取り扱いですが、品質に関してのクオリティが治療の有効性や、改善の一つの目安になります。

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展望

再生医療は、整形外科は自由診療領域ですが、規制や届出が不要な面もあり、安易に

再生医療の導入をすることではなく、あくまで医療の選択肢の手段の一つとして

手術の回避や、温存療法、QOLの改善など患者さん状況やライフスタイルに合わせた提供をお願いしたいです。

制度や運用の仕方について今後は、患者さんの理解が伴い治療が行えて相乗効果になり

初めて認知が広がり普及します。

医療として再生医療を提供するには、安全と安心が求められます。

参考引用

内閣府

https://www.cas.go.jp/jp/seisakukaigi/kenkouiryou/suisin/suisin_dai49/siryou2-2.pdf

再生医療EXPO 2026

https://www.interphex.jp/tokyo/ja-jp/about/rmt.html

整形外科コンサル.com オリジナルです。

無断盗用、引用はお断りします。

Ginza @1７１　(医療)　 再生医療EXPO@東京　202６/５/２４